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企業別慌!第二類醫療器械經營備案很正常!停辦的只有這種……
2021-11-02 08:54:36
廣東新冠肺炎疫情防控應急響應級別由重大突發公共衛生事件一級響應調整為二級響應。深圳市市場監督管理局在東莞注冊公司要多少錢?最新公告發布于2021年2月27日。有些朋友覺得有點頭暈?別慌!現在,我們將解釋本通知的內容和停止處理類別。根據廣東省藥品監督管理局相關要求,從2021年3月1日起,深圳市市場監管局將停止疫情防控所需第二類醫療器械的緊急備案。 請注意,深圳市市場監管局停止二類醫療器械產品和防疫所需生產的緊急備案,而不是停止所有二類醫療器械業務備案。 防疫期間,企業仍可向廣東省藥品監督管理局申請二類醫療器械應急審批。 有防疫應急審批的企業可以找經營正常的企業,由省美國食品藥品監督管理局備案,不用趕時間。二類醫療器械經營備案指南依據《醫療器械監督管理條例》。進行二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市人民政府食品藥品監督管理部門備案,提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。 二類醫療器械經營備案時間說明一、二類醫療器械經營備案為深圳市市場監管局法定備案,2021年3月1日后不再停止。 二、各相關企業要按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械監督管理辦法》規定的第二類醫療器械經營條件,積極準備,有序備案,3月1日前不需要搶裝。
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