要注冊深圳醫(yī)療公司，就要全面了解醫(yī)療器械公司注冊的各項(xiàng)條件和要求，這樣才能快速獲得工商、藥監(jiān)等部門的審批。那么，要注冊醫(yī)療公司，到底都需要滿足哪些條件呢？概括起來，主要包括3個(gè)方面：注冊資金的要求、經(jīng)營場所的要求，以及人員的要求，開心財(cái)稅為大家說明下注冊深圳醫(yī)療公司，需要充分了解醫(yī)療器械公司注冊的條件和要求，以便快速獲得工商、藥監(jiān)等部門的批準(zhǔn)。那么，注冊醫(yī)療公司需要滿足哪些條件呢？概括起來主要包括三個(gè)方面:注冊資本要求、經(jīng)營場所要求、人員要求。快樂財(cái)稅會(huì)給你解釋的。
首先是對注冊資本的要求。注冊醫(yī)療公司，注冊資本需要達(dá)到相應(yīng)的額度，不同級(jí)別的要求不同。如設(shè)立注冊資本60萬元以上的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資本150萬元以上。此外，經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品，注冊資本300萬元以上。然后，是對營業(yè)地的要求。如從事三類、二類體外診斷試劑批發(fā)業(yè)務(wù)，經(jīng)營場所建筑面積不得小于100平方米，倉庫建筑面積不得小于60平方米，冷庫容積不得小于20立方米。從事其他類型三等醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的，經(jīng)營場所建筑面積不得小于100平方米，倉庫面積與經(jīng)營范圍相適應(yīng)。還有，對人員的要求?！夺t(yī)療器械管理質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家承認(rèn)的相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。比如第三醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
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